Sistemi ISO di Gestione aziendale: Qualità, Ambiente, Sicurezza – Marcatura CE
Sistemi di Gestione per la Qualità ISO 9001
-Consulenza per la realizzazione del Sistema di gestione per la qualità con l’ottenimento della certificazione
-Audit iniziale
-Stesura del progetto UNI EN ISO 9001:2015 e piano di attuazione (fasi, responsabili, tempi, costi)
-Mappatura dei processi ed elaborazione della documentazione del Sistema Gestione Qualità (manuale, procedure, istruzioni di lavoro, modulistica di registrazione)
-Pianificazione e realizzazione degli audit
-Azioni correttive/preventive, attuazione e monitoraggio; supporto al riesame della direzione
-Avvio iter di certificazione: assistenza per la richiesta di certificazione ad Ente terzo accreditato
-Supporto operativo durante gli audit (per la certificazione iniziale, verifiche di sorveglianza e di rinnovo della certificazione) dell’ente di certificazione
-Formazione del personale nelle fasi di attuazione del sistema gestione qualità
-Analisi per l’informatizzazione di processi ed aree dell’azienda ai fini del SGQ per la riduzione degli archivi cartacei e miglioramento efficienza del sistema
-Integrazione del SGQ (qualità) con SGA (ambientale) e SGS (sicurezza)
-Attività post-certificazione; miglioramento continuo del Sistema Gestione Qualità, audit interni.
Sistemi di Gestione Ambientali ISO 14001
Consulenza ed assistenza per lo sviluppo del Sistema Gestione Ambientale (SGA) fino all’ottenimento della -certificazione, audit, supporto al riesame della direzione, avvio iter di certificazione (Ente terzo), assistenza post-certificazione per il mantenimento del Sistema.
Sistemi di Gestione della sicurezza BS OHSAS 18001
Progettazione del Sistema di Gestione per la Sicurezza (SGS), audit interni, implementazione del SGS fino all’ottenimento della certificazione, atività post-certificazione e di mantenimento del SGS.
Sistemi di Gestione per la Qualità ISO 13485 -Dispositivi medici – Medical device
Consulenza per l’implementazione del Sistema di gestione per la qualità fino all’ottenimento della certificazione ISO 13485, assistenza in fase di rilascio della certificazione da parte dell’ente terzo accreditato – audit iniziale – e per le successive verifiche di sorveglianza e rinnovo della certificazione. Attività conseguenti per il mantenimento e miglioramento del sistema (audit periodici, opportunità di miglioramento continuo del sistema).
-Verifiche di sicurezza e conformità macchine ed impianti secondo Direttive Comunitarie 2006/42/CE-macchine, 2014/35/UE (LV)-bassa tensione, 2014/30/UE compatibilità elettromagnetica (EMC)
-Redazione di Analisi/valutazione dei Rischi e Fascicoli Tecnici secondo i requisiti essenziali di sicurezza delle direttive comunitarie e norme tecniche
-Attività di ricerca e sviluppo di soluzioni tecniche per l’eliminazione di eventuali non conformità
-Consulenze mirate per soluzione di problematiche specifiche
-Verifica di conformità di macchine usate
-Attività di interfaccia con laboratori di prova riconosciuti, accreditati, notificati
-Consulenza ed assistenza per l’applicazione della Direttiva 93/42/CEE emendata dalla Direttiva 2007/47/CE – dispositivi medici, iter di marcatura dei prodotti, anche con l’intervento dell’Organismo Notificato (Notified Body)
-Consulenza ed assistenza per l’applicazione del Regolamento Europeo (EU) CPR n. 305/2011 relativo ai Prodotti da Costruzione, iter di marcatura dei prodotti, anche con intervento di Laboratori riconosciuti, accreditati o dell’Ente Notificato/di certificazione.
Realizzazione di Manuali di uso e manutenzione/Istruzioni d’uso, installazione, secondo le prescrizioni di direttive comunitarie (direttiva macchine, direttiva dispositivi medici, regolamento europeo prodotti da costruzione, ecc.).
Nei progetti ed attività, condotti in stretta relazione con l’azienda, si potranno identificate particolari necessità di informatizzazione di specifiche attività o processi aziendali.
LRConsult, in stretta collaborazione con tecnici informatici, è parte attiva nello sviluppo dell’analisi per la realizzazione dei software che dovrà rispondere alle esigenze normative. Maggiori informazioni al sito www.gebyte.it
Le traduzioni sono realizzate da traduttori ed interpreti madrelingua professionisti con una lunga esperienza in vari settori e accreditati presso Enti ufficiali e Istituzioni.
Consultate il link traduzioni.
Corsi di Formazione
FORMAZIONE IN AULA: corsi di formazione nelle tematiche oggetto di servizi (qualità, ambiente, sicurezza, sistemi di gestione integrati, marcatura CE con riferimento a diverse direttive comunitarie). Grazie a partenariati e collaborazioni con società specializzate in ambito formativo LRConsult può offrire ampie opportunità in termini di formazione e aggiornamento.
Consultate il linkdedicato ai corsi di formazione e ai seminari formativi gratuiti (iso 9001, iso 14001, decreto 231, ecc.)
E-LEARNING: possiamo erogare corsi di formazione in modalità e-learning, grazie a una piattaforma dedicata di proprietà di società di consulenza ns. partner. Vedi il linkdedicato.
Esternalizzazione del Ruolo di Responsabile gestione qualità ISO 9001
LRconsult può intervenire anche nel caso in cui internamente all’azienda non siano disponibili risorse adeguate per ricoprire l’incarico di “responsabile gestione qualità rif. ISO 9001:2008 – ISO 9001:2015” e la direzione aziendale non ritenga opportuno assumere figure specifiche. In tale contesto è possibile delegare a LRconsult, in qualità di consulente esterno, la gestione del sistema qualità, ottimizzando l’efficacia dei risultati poiché le attività verrebbero svolte da un professionista abituato a confrontarsi con gli organismi di certificazione e in grado di pianificare ed effettuare audit interni approfonditi ed indipendenti rispetto ai responsabili e personale dell’azienda.